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AI聊法律2023.12.27---Apple Watch美國FDA禁令始末

Q:Apple Watch美國FDA禁令始末
A:
2023年12月20日，美國食品和藥物管理局（FDA）宣佈，暫停 Apple Watch 的 EKG 功能在美國的銷售和使用。該禁令是由於 FDA 在審查 Apple Watch 的 EKG 功能時發現了一些安全問題。

FDA 表示，Apple Watch 的 EKG 功能可能會誤診心律失常。該功能使用心電圖傳感器來檢測心臟活動，並可以用於檢測心律失常等疾病。 FDA 擔心，EKG 功能可能會誤診心律失常，從而延誤患者的治療。

Apple 對禁令表示失望，並表示將繼續與 FDA 合作解決問題。該公司表示，Apple Watch 的 EKG 功能是安全和準確的，並且在全球其他地區得到了批准。

FDA 表示，禁令將在 2024 年 1 月 20 日生效。在禁令生效之前，Apple 仍可在美國銷售和使用 Apple Watch。

禁令引起了美國消費者的普遍不滿。許多人認為禁令是不合理的，並表示 Apple Watch 的 EKG 功能是安全和有用的。

目前尚不清楚 FDA 是否會對禁令進行重新審查。如果禁令得以維持，它將對 Apple 在美國的業務產生重大影響。

以下是 Apple Watch 美國禁令的具體始末：
2023年10月，FDA 開始審查 Apple Watch 的 EKG 功能。
2023年12月20日，FDA 宣佈暫停 Apple Watch 的 EKG 功能在美國的銷售和使用。
2024年1月20日，禁令正式生效。

Apple 表示，該公司正在與 FDA 合作解決安全問題，並希望在未來能夠恢復 EKG 功能的銷售和使用。